15 يوليو 2026 | الامتثال

FDA MoCRA لعلامات العطور: دعم المصنع مقابل مسؤولية العلامة

بقلم AROMAMATRIX Project Team

مختص تنظيمي يراجع وثائق منتج عطري، بما يتعلق بنظام FDA MoCRA للعطور

يفرض MoCRA مسؤوليات على علامات العطور الداخلة إلى الولايات المتحدة، وينبغي توزيعها قبل الإطلاق. ولا يجوز تقديم تسجيل المنشأة لدى FDA أو إدراج منتج التجميل على أنه موافقة من FDA على العطر.

تقع على الشخص المسؤول المذكور على الملصق التزامات تتعلق بإدراج المنتج والإبلاغ عن الأحداث الضارة الخطيرة، بينما تتولى منشآت التصنيع أو المعالجة المعنية متطلبات التسجيل والتجديد. وتعتمد الإعفاءات والتفاصيل على طبيعة النشاط والمنتج.

نسّق بيانات الكيان القانوني، ومعلومات الاتصال في الولايات المتحدة، وبيانات المكونات، والملصق، ومعلومات التصنيع. ويمكن للمصنع تقديم السجلات المتاحة، لكن ينبغي للشخص المسؤول في الولايات المتحدة الحصول على مشورة تنظيمية مؤهلة بشأن المنتج الفعلي.

FDA: معلومات عن MoCRA