Par AROMAMATRIX Project Team
Pour les marques de parfum qui entrent aux États-Unis, la MoCRA crée des responsabilités qui doivent être attribuées avant le lancement. L’enregistrement d’un établissement auprès de la FDA ou l’inscription d’un produit cosmétique ne doivent pas être présentés comme une approbation du parfum par la FDA.
La personne responsable indiquée sur l’étiquette a des obligations concernant l’inscription du produit et la déclaration des événements indésirables graves, tandis que les établissements de fabrication ou de transformation concernés doivent respecter les exigences d’enregistrement et de renouvellement. Les exemptions et les modalités dépendent de l’entreprise et du produit.
Coordonnez l’entité juridique, les coordonnées aux États-Unis, les données sur les ingrédients, l’étiquette et les informations de fabrication. L’usine peut fournir les documents disponibles, mais la personne responsable aux États-Unis doit obtenir un avis réglementaire qualifié pour le produit concerné.
