Por AROMAMATRIX Project Team
Para las marcas de perfumes que entran en Estados Unidos, MoCRA establece responsabilidades que deben asignarse antes del lanzamiento. El registro de instalaciones ante la FDA o la inclusión de un producto cosmético en el listado no deben presentarse como una aprobación del perfume por parte de la FDA.
La persona responsable indicada en la etiqueta tiene obligaciones relativas al listado del producto y a la notificación de acontecimientos adversos graves, mientras que las instalaciones de fabricación o procesamiento aplicables deben atender los requisitos de registro y renovación. Las exenciones y los detalles dependen de la empresa y del producto.
Coordine la entidad jurídica, la información de contacto en EE. UU., los datos de ingredientes, la etiqueta y la información de fabricación. La fábrica puede aportar los registros disponibles, pero la persona responsable en EE. UU. debe obtener asesoramiento normativo cualificado para el producto concreto.
